吉林正宗磁力反应釜规格尺寸 诚信经营 威海鑫康化工机械供应

来源: 网络整理 2019-08-14

随着国际生物制药巨头不断落户中国、以及这些跨国企业将国外的罐体转到中国生产,也将他们在国外的生产工艺和设备标准原封不动照搬到国内,使我们得以窥见一斑,例如赛诺菲-安万特、葛兰素史克、诺和诺德、Boehringer Ingelheim、梅里亚等等,我们才豁然发现,吉林正宗磁力反应釜规格尺寸,原来生物制药巨头都已经在大规模地使用罐斜底部安装的下磁力搅拌器,以Millipore 旗下的NovAseptic 品牌最出名,吉林正宗磁力反应釜规格尺寸,应用更普遍。它在磁力搅拌器的无菌设计和功能划分上,非常具有代表性,吉林正宗磁力反应釜规格尺寸,可以说是此行业的旗帜。下面就以NovAseptic下磁力搅拌器的结构设计和CIP/SIP 的操作作简单的分析。从用途上来看,下磁力搅拌器常被生物制药企业用于某些关键的工艺步骤,根据速度和剪切力的大小来看:

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从适合搅拌的体积来看,经过设计优化的磁力搅拌器,可以搅拌从<1L~40 000 L 的液体,刚好符合生物制药所需要的常规搅拌体积,适合粘度1~800cp,耐受温度从0~200℃。通过以上对磁力搅拌器性能、使用的简单分析,不难看出,磁力搅拌器之所以成为生物制药行业的流行趋势,是由于它为操作者减少了很多清洁验证的麻烦,同时尽可能将磁力搅拌器的性能发挥到极至,这与诸多专业性设计理念分不开,推动了生物制药和搅拌器两个行业的共同进步。 在制药和生物制药行业中,参考和关注的关键性参数包括:可清洁性,是否可以CIP/SIP ;污染风险;罐体的完整性;颗粒物的产生/ 轴承的性能。轴承的首要要求是惰性、化学兼容性广、无重金属残留、热膨胀系数低;与介质的兼容性 ;搅拌性能,涉及PQ ;服务和维护;可靠性和耐用性;工艺设计中的灵活性,易于拆卸、可以等比例放大等。

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它们的应用可以根据使用的目的,单独使用,也可以结合使用。对特定应用而言,可以将不同的磁力搅拌器组合起来,以获得理想效果。比如,利用HS 搅拌器的高剪切力形成乳剂,同时使用GMP 搅拌器打破漩涡,创建罐体内的额外搅动与平衡。可以通过这种组合的方式获得不同的效果,例如漩涡控制、防止泡沫产生和增加搅动等。 高剪切力型磁力搅拌器的阳轴承上有定子或剪切内刃,转头是动子或剪切外刃,转头、阳轴承及焊接板的上部是完全与料液相接触的。当转头/ 动子运转时,固体颗粒或者液滴在动子被加速,和定子发生剧烈碰撞从而被减速,再被加速再碰撞;或者颗粒与颗粒之间发生剧烈碰撞,从而使颗粒物由大变小,粉碎,形成均一的小粒径。

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